Modelo con VIH

Información de seguridad

Obtenga más información sobre los efectos secundarios comunes de PIFELTRO.

Modelo con VIH

Una baja tasa de suspensión debido a efectos secundarios

En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 364 adultos recibieron un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO, mientras que 364 adultos recibieron una tableta de Atripla una vez al día. En este estudio, fueron menos los adultos que dejaron de tomar el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO que los que dejaron de tomar Atripla debido a los efectos secundarios.

El 97% de los participantes en un estudio de 96 semanas siguió tomando un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina)

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?

Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen:

  • náuseas
  • mareos
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • diarrea
  • dolor de estómago (abdominal)
  • sueños anormales

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Llame a su proveedor de atención médica para recibir orientación acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.

En el mismo estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, los efectos secundarios más comunes del régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO fueron los siguientes:

El 7% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó mareos mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina), el 5% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó náuseas mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina), y el 5% de los participantes en un estudio de 96 semanas experimentó sueños anormales mientras tomaba el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO® (doravirina).

Pueden producirse cambios en su sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmunitaria) cuando comienza a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunológico se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar su medicamento para el VIH-1.

¿Qué es PIFELTRO?

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su proveedor de atención médica. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

Información de Seguridad Importante para PIFELTRO® (doravirina)

  • No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    carbamazepina                   rifampina
    oxcarbazepina                    rifapentina
    fenobarbital                        mitotano
    fenitoína                              hierba de San Juan
    enzalutamida
  • Si no está seguro de si su medicamento está incluido en la lista anterior, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Si en las últimas 4 semanas tomó alguno de estos medicamentos, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar con PIFELTRO.
  • Pueden producirse cambios en su sistema inmunitario (Síndrome de Reconstitución Inmunitaria) cuando comience a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunitario se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si comienza a tener síntomas nuevos después de comenzar a tomar el medicamento para el VIH-1.
  • Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen náuseas, mareos, dolor de cabeza, cansancio, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y sueños anormales.
  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Para obtener más información, consulte al proveedor de atención médica o al farmacéutico.
  • Antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO, informe al proveedor de atención médica sobre todas las afecciones médicas, incluso si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si PIFELTRO puede hacerle daño a su bebé en gestación. No amamante si toma PIFELTRO. Las mujeres que tienen VIH no deben amamantar a sus bebés ya que podrían transmitirles el VIH a través de la leche materna.
  • Informe al proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PIFELTRO. Haga una lista de los medicamentos y muéstresela al proveedor de atención médica y farmacéutico. Informe al proveedor de atención médica si tomórifabutina en las últimas 4 semanas. No comience a tomar un medicamento nuevo sin antes informárselo a su proveedor de atención médica. El proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar PIFELTRO con esos otros medicamentos.
  • Tome PIFELTRO todos los días exactamente como se lo indique el proveedor de atención médica. Tome PIFELTRO 1 vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
  • Informe al proveedor de atención médica si tomó rifabutina en las últimas 4 semanas.
  • Si toma el medicamento rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO, tome PIFELTRO 2 veces al día, aproximadamente con 12 horas de diferencia, según lo recetado por el proveedor de atención médica. Es posible que no tenga suficiente doravirina en la sangre si toma rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • No cambie la dosis ni deje de tomar PIFELTRO sin antes consultar al proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica cuando tome PIFELTRO.
  • Tome PIFELTRO según el régimen de dosificación habitual que le indicó el proveedor de atención médica. No omita dosis.
  • Si olvida tomar una dosis de PIFELTRO, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome 2 dosis de PIFELTRO al mismo tiempo.
  • Visite a su proveedor de atención médica o farmacia para resurtir la receta de PIFELTRO antes de que se acabe.
  • Cuando su suministro de PIFELTRO empiece a acabarse, consiga más de este medicamento por medio de su proveedor de atención médica o en la farmacia. Esto es muy importante porque la cantidad de virus en su sangre podría aumentar si la administración del medicamento se interrumpe incluso por un período corto de tiempo. El virus puede desarrollar resistencia a PIFELTRO y volverse más difícil de tratar.

 

Lo alentamos a reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

 

Lea la Información para el paciente de PIFELTRO® (doravirina) adjunta y analícela con el proveedor de atención médica. También está disponible la Información de Prescripción para el médico.

¿Qué es PIFELTRO?

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su proveedor de atención médica. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida).

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales

PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos que no han recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado, o para reemplazar los medicamentos actuales para el VIH-1 en personas que cumplen con ciertos requisitos de acuerdo con el criterio de su médico. El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (Síndrome

Información de Seguridad Importante para PIFELTRO® (doravirina)

  • No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    carbamazepina                   rifampina
    oxcarbazepina                    rifapentina
    fenobarbital                        mitotano
    fenitoína                              hierba de San Juan
    enzalutamida
  • Si no está seguro de si su medicamento está incluido en la lista anterior, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. Si en las últimas 4 semanas tomó alguno de estos medicamentos, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico antes de comenzar con PIFELTRO.
  • Pueden producirse cambios en su sistema inmunitario (Síndrome de Reconstitución Inmunitaria) cuando comience a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunitario se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si comienza a tener síntomas nuevos después de comenzar a tomar el medicamento para el VIH-1.
  • Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen náuseas, mareos, dolor de cabeza, cansancio, diarrea, dolor de estómago (dolor abdominal) y sueños anormales.
  • Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Para obtener más información, consulte al proveedor de atención médica o al farmacéutico.
  • Antes de comenzar el tratamiento con PIFELTRO, informe al proveedor de atención médica sobre todas las afecciones médicas, incluso si está embarazada o planea estarlo, o si está amamantando o planea hacerlo. Se desconoce si PIFELTRO puede hacerle daño a su bebé en gestación. No amamante si toma PIFELTRO. Las mujeres que tienen VIH no deben amamantar a sus bebés ya que podrían transmitirles el VIH a través de la leche materna.
  • Informe al proveedor de atención médica acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. Algunos medicamentos interactúan con PIFELTRO. Haga una lista de los medicamentos y muéstresela al proveedor de atención médica y farmacéutico. Informe al proveedor de atención médica si tomórifabutina en las últimas 4 semanas. No comience a tomar un medicamento nuevo sin antes informárselo a su proveedor de atención médica. El proveedor de atención médica puede indicarle si es seguro tomar PIFELTRO con esos otros medicamentos.
  • Tome PIFELTRO todos los días exactamente como se lo indique el proveedor de atención médica. Tome PIFELTRO 1 vez al día, aproximadamente a la misma hora cada día.
  • Informe al proveedor de atención médica si tomó rifabutina en las últimas 4 semanas.
  • Si toma el medicamento rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO, tome PIFELTRO 2 veces al día, aproximadamente con 12 horas de diferencia, según lo recetado por el proveedor de atención médica. Es posible que no tenga suficiente doravirina en la sangre si toma rifabutina durante el tratamiento con PIFELTRO.
  • No cambie la dosis ni deje de tomar PIFELTRO sin antes consultar al proveedor de atención médica. Permanezca bajo el cuidado de un proveedor de atención médica cuando tome PIFELTRO.
  • Tome PIFELTRO según el régimen de dosificación habitual que le indicó el proveedor de atención médica. No omita dosis.
  • Si olvida tomar una dosis de PIFELTRO, tómela tan pronto como se dé cuenta. Si es casi la hora de su próxima dosis, sáltese la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora programada. No tome 2 dosis de PIFELTRO al mismo tiempo.
  • Visite a su proveedor de atención médica o farmacia para resurtir la receta de PIFELTRO antes de que se acabe.
  • Cuando su suministro de PIFELTRO empiece a acabarse, consiga más de este medicamento por medio de su proveedor de atención médica o en la farmacia. Esto es muy importante porque la cantidad de virus en su sangre podría aumentar si la administración del medicamento se interrumpe incluso por un período corto de tiempo. El virus puede desarrollar resistencia a PIFELTRO y volverse más difícil de tratar.

 

Lo alentamos a reportar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

 

Lea la Información para el paciente de PIFELTRO® (doravirina) adjunta y analícela con el proveedor de atención médica. También está disponible la Información de Prescripción para el médico.

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

No tome PIFELTRO si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, enzalutamida, rifampina, rifapentine, mitotano or hierba de san Juan. Pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si no está seguro de si su medicamento es uno de los que se enumeraron anteriormente. Si ha tomado alguno de los medicamentos en las 4 semanas anteriores, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico