¿Qué es PIFELTRO?
PIFELTRO es un medicamento recetado para el VIH-1 que se usa con otros medicamentos antirretrovirales para tratar la infección por el virus de inmunodeficiencia humana-1 (VIH-1) en adultos.
El VIH-1 es el virus que causa el SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida).
PIFELTRO podría ser adecuado para usted si no ha recibido medicamentos para el VIH-1 en el pasado o si su proveedor de atención médica determina que usted cumple determinados requisitos para sustituir sus actuales medicamentos para el VIH-1.
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Efectos secundarios
El manejo del VIH-1
Colesterol y PIFELTRO
Una baja tasa de efectos secundarios
En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 364 adultos recibieron un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO, mientras que 364 adultos recibieron una tableta de Atripla una vez al día. En este estudio, fueron menos los adultos que dejaron de tomar el régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO que los que dejaron de tomar Atripla debido a los efectos secundarios.
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes?
Los efectos secundarios más frecuentes de PIFELTRO incluyen:
- náuseas
- mareos
- dolor de cabeza
- cansancio
- diarrea
- dolor de estómago (abdominal)
- sueños anormales
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de PIFELTRO. Llame a su médico para recibir orientación acerca de los efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llamando al 1-800-FDA-1088.
Pueden producirse cambios en su sistema inmunológico (síndrome de reconstitución inmunitaria) cuando comienza a tomar medicamentos para el VIH-1. Es posible que su sistema inmunológico se fortalezca y comience a combatir las infecciones que han estado ocultas en su cuerpo durante un largo tiempo. Informe a su médico de inmediato si presenta algún síntoma nuevo después de comenzar a tomar su medicamento para el VIH-1.
Su salud y el VIH-1
Cómo mantenerse indetectable
Cuando toma PIFELTRO como parte de un régimen de varias tabletas, este puede ayudarle a conseguir que su carga viral sea indetectable.
Ser indetectable significa que el nivel de VIH-1 en la sangre es tan bajo que las pruebas de laboratorio no pueden detectarlo.
Y cuando su VIH-1 está bajo control, puede enfocarse en su salud y sus metas de vida más allá del virus.
Modelo VIH positivo
En un estudio de 48 semanas, un grupo de adultos que viven con VIH-1 que eran indetectables bajo su régimen de tratamiento actual, cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO al inicio o en la semana 24 del estudio.
Al inicio del estudio:
- 447 adultos cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.
- El 91% de esos adultos mantuvieron valores indetectables en la semana 48.
En la semana 24 del estudio:
- 209 adultos cambiaron a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.
- El 95% de esos adultos tuvieron valores indetectables en la semana 24 antes de cambiar a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO.
En la semana 48 del estudio:
- El 95% de los adultos que cambiaron a PIFELTRO mantuvieron valores indetectables en la semana 48.
PIFELTRO puede no tener estos efectos en todos los adultos que viven con VIH-1.
Más información sobre este estudio
Los pacientes tuvieron valores indetectables (ARN del VIH-1 <50 copias/ml) durante al menos 6 meses antes de comenzar el estudio y no tenían antecedentes de resistencia* al régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO. El régimen de tratamiento actual consistía en 2 inhibidores nucleosídicos de la retrotranscriptasa (INTR) en combinación con un inhibidor de la proteasa (IP) más ritonavir o cobicistat, o elvitegravir más cobicistat, o un inhibidor no nucleosídico de la retrotranscriptasa (INNTR) antes de cambiar a un régimen de una sola tableta basado en PIFELTRO. En el estudio, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento. Los pacientes y sus médicos que participaron en el estudio sabían a qué grupo pertenecían.
*La resistencia ocurre cuando el virus muta y su medicamento deja de funcionar.
Acerca del colesterol
El VIH-1 y/o los tratamientos para el VIH pueden tener efectos negativos en el colesterol malo (LDL-C). En un estudio de 96 semanas con adultos que nunca habían estado en un tratamiento para el VIH-1, 320 adultos recibieron PIFELTRO como parte de un régimen de tratamiento y 311 adultos recibieron otro régimen de tratamiento.*
PIFELTRO, como parte de un régimen de tratamiento, no aumentó el colesterol malo, mientras que el otro régimen de tratamiento* sí lo hizo.
No se ha demostrado el beneficio de estos cambios.
Efecto en el colesterol malo (LDL-C) en la semana 48:
*El otro régimen de tratamiento incluyó darunavir más un refuerzo de ritonavir (PI + refuerzo de ritonavir), una vez al día.
Una consideración adicional sobre el tratamiento
Mantener un peso saludable es parte importante del Cuidado de su salud. Hable con su médico sobre cómo PIFELTRO puede afectar su peso.
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